Proceso de IRB
Documentación requerida
- Copia de la propuesta aprobada
- Modelo de Solicitud de IRB
- Consentimientos y asentimientos que procedan
- Instrumentos de Recolección de data.
- Anuncios para Reclutar Sujetos, Promover el estudio.
- Carta de la Administración del Centro donde se Implementará la investigación
- Copia del Certificado de CITI
Modelo de Solicitud Inicial
Consentimientos y Asentimientos
Los estudios pueden requerir uno o más de estos modelos, en dependencia de los sujetos involucrados en el estudio. Por ejemplo, si se incluyen maestros y padres/tutores en las mismas actividades se pude utilizar el mismo modelo de consentimiento. Pero si estarán involucrados en diferentes procedimientos o actividades entonces se deberá crear un modelo para cada grupo de sujetos. Para información mas detallada debe visitar el sitio web de CITI www.citiprogramorg
Antes de contactar a los potenciales sujetos se debe obtener la autorización del IRB para implementar el estudio. Es decir que los procesos de reclutamiento, y de consentimiento o asentimiento solo deben iniciarse una vez que tenga la autorización del IRB. Las iniciales que requieren los modelos de consentimiento y asentimiento son las del sujeto, y se debe añadir la fecha en que se firme el modelo.
NOTA: Existen regulaciones para involucrar/incluir a la población de NSU (incluyendo todas las categorias) en estudios de investigación. El co-investigador/tutor debe consultar con la Dra. Ashley Russom a través de russom@nova.edu antes de aprobar la propuesta de investigación.
Plantilla: Consentimiento General de Adulto
En Puerto Rico la mayoria de edad para participar en un estudio es 21 o mas años de edad. Los potenciales sujetos que no hayan cumplido los 21 años requieren del consentimiento de los padres o tutores.
Plantilla: Asentimiento de Menores 7-13 años
Se requiere el consentimiento firmado por los padres (al menos uno) o tutores, antes de contactar al menor.
Plantilla: Asentimiento de Adolescentes 13-17+ (hasta un dia antes de cumplir 18)
Se requiere el consentimiento firmado por los padres (al menos uno) o tutores, antes de contactar al menor.
Plantilla: Consentimiento del padre o tutor
Carta de Participación
Se utiliza solamente para determinar la voluntariedad de sujetos adultos (18 o mas años de edad except en Puerto Rico que son 21 o mas años de edad) para participar en la administracion de un cuestionario anónimo utilizando procedimientos que aseguren la no identificacion del sujeto.
Otros documentos
CITI Entrenamiento sobre la Protección de Personas que Participen como Sujetos de Estudios de Investigación
NSU determinó que todos los investigadores principales y co-investigadores/tutores de disertación (así como los miembros del equipo de investigación si los hubiere) que involucren individuos como sujetos de sus estudios deberán completar el curso CITI.
CITI está integrado por determinados módulos. Debe visitar el sitio web del programa CITI: http://www.citiprogram.org para registrarse y completar los módulos requeridos. El curso puede tomarse totalmente en español. Busque el enlace adecuado en la parte superior de la pantalla principal. Al registrarse usted creará su propia identificación y contraseña. Asegúrese de inscribirse usando la institución NSU y como estudiante de Abraham S. Fischler College of Education para garantizar que está tomando los módulos requeridos.
Por favor tenga en cuenta que debe completar el curso CITI y tener una copia del certificado, antes de colocar los documentos de IRB para ser revisados por primera vez o si requiere cambios o extensión de tiempo de una investigación que está en proceso. El certificado debe tener vigencia durante todo el proceso de implementación de la investigación incluyendo el reporte final.
Muestra de Carta de Administración
NSU-IRB Formulario de Presentación de Modificación para Estudios Aprobados por el IRB